2024年9月1日，在英国伦敦召开的全球影响力及规模最大的心血管领域国际会议，即欧洲心脏病学年会（European Society of Cardiology，ESC 2024）上，大连医科大学附属第一医院冠心病科张波/刘玉果教授团队发表了一项“Drug-coated balloon for de-novo coronary artery lesions exceeding 2.5 mm in diameter: optical coherence tomography analysis and clinical follow-up”研究，探讨了OCT指导下药物球囊治疗冠心病原位大血管病变的疗效。该研究历时一年半，这也是国内首个用OCT评估药物球囊治疗直径超过2.5 mm的冠状动脉原位病变的效果，而且观察到晚期血管管腔明显扩大和夹层愈合的前瞻性研究。本次ESC大会上，大连医科大学附属第一医院郭雷博士代表团队汇报了这项前瞻性研究结果。

 

项目主要研究者郭雷博士代表团队在ESC大会作报告

 

研究背景

目前缺少DCB在冠脉大血管中的相关证据。

 

研究目的

研究主要通过对光学相干成像（OCT）的详细分析和指导，观察直径超过2.5 mm的冠状动脉原位病变在接受药物球囊（DCB）治疗后，管腔和病变的精确变化以及临床疗效。

图1. 研究示意图

 

研究方法

研究纳入在2021年1月至2022年4月期间就诊于大连医科大学附属第一医院冠心病科的53例患者，共55处直径大于2.5 mm的原位冠状动脉病变接受了DCB治疗。分别在PCI前、PCI术后即刻以及PCI术后6~9个月对病变进行定量冠状动脉造影（QCA）和OCT检查。同时也进行临床随访，靶病变失败是本研究的临床随访主要终点。多因素回归分析探索晚期管腔扩大（LLE）的预测因素或风险因素。

 

研究结果

共有52名患者成功接受了DCB治疗。中位随访时间为7个月，靶病变失败的发生率为7.5%。DCB术后，43名患者接受了随访的冠脉造影和OCT检查。QCA显示，晚期管腔丢失为-0.79 ± 0.28 mm。OCT显示，79.1%的病变出现了管腔扩大，65.1%病变夹层愈合。经过多因素分析发现B型夹层（OR 2.92，95% CI 1.34~7.41，P= 0.037）是LLE的预测因素，但脂质斑块（OR 0.09，95% CI 0.01-0.63，P= 0.015）是LLE的危险因素。

图2. 某患者术前（A），药物球囊术后即刻（B）和7个月随访（C）的冠状动脉造影和OCT检查对应结果

 

研究结论

这是一项规模较大、国内首个应用OCT评估药物球囊治疗直径超过2.5 mm的冠状动脉原位病变效果，而且观察到晚期血管管腔明显扩大和夹层愈合的前瞻性研究。本研究提示通过对OCT的详细分析，认为DCB可能成为治疗直径超过2.5 mm的新生冠状动脉病变的一种新型、安全而有效的治疗方法。

 

专家点评

目前，药物涂层球囊（DCB）治疗主要适用于支架内再狭窄及小血管及分叉冠状动脉原位病变（Denovo），另外同样适用于有高出血倾向风险的患者、正在口服抗凝药物的患者、近期进行外科手术的患者及拒绝体内植入异物的患者。

 

本研究的亮点是通过OCT证实原位病变中在随访中表现出了较低的TLR，为DCB治疗直径超过2.5 mm的冠状动脉原位病变提供了证据。同时发现，影响DCB晚期管腔扩大（LLE）的主要机制包括：①B型夹层是LLE的预测因素；②脂质斑块是LLE的危险因素。DCB应用于冠脉原位病变介入治疗，因无永久植入物，可避免植入物可能引发的远期安全性问题，缩短术后双抗时间，适用于高出血风险、金属过敏等特殊人群；DCB治疗不影响血管正常生理功能等。但DCB在冠脉大血管中应用，强调“斑块塑形”，避免血肿及延迟血肿的发生，强调影像学在DCB应用中的作用。

 

专家简介

郭雷

主治医师，博士，工作于大连医科大学附属第一医院心内科，擅长冠心病介入及冠脉腔内影像学。目前以第一作者发表SCI论文10余篇，总影响因子超过60分。多次于美国经心导管介入大会（TCT）、 CIT 、中华医学会心血管年会等国内外心血管大会上发言并获奖。担任多个 SCI 杂志编委及审稿人。主持并参与多项课题。

 

刘玉果

副主任医师，副教授，内科学博士。

国家卫健委心血管疾病介入冠脉培训基地导师。

辽宁省住院医师规培导师。

主要从事冠心病各种介入诊疗工作，开展各种复杂冠心病（包括正逆向慢性闭塞病变开通、左主干病变、分叉病变、钙化病变等）择期手术和急诊冠心病介入手术，并应用IVUS、OCT等冠脉内影像技术指导精准介入手术。发表多篇SCI以及国内核心期刊文章，科学出版社十四五内科学副主编，参与多部心血管书籍。并参与多项纵向课题。

 

张波

博士，主任医师，教授，博士生导师，现任大连医科大学附属第一医院冠心病三科主任。主要从事冠心病和心力衰竭的临床与基础研究，包括：免疫细胞在心肌梗死后心室重塑和心衰中作用的临床和机制研究；肿瘤合并缺血性心脏病的临床与基础研究；冠心病抗栓治疗的临床与基础研究；多模态成像技术在冠心病诊治中应用。累计主持课题8项，发表文章50余篇，其中SCI收录30余篇。参编国内外心血管专家共识6部，作为执笔人撰写冠心病相关专家共识2部。辽宁省老年医学学会心血管病分会主任委员；中华医学会心血管病分会动脉粥样硬化与冠心病学组委员；中国医师协会心血管内科分会血栓防治专业委员会委员；中国老年医学学会心血管分会常委；辽宁省预防医学会第一届动脉粥样硬化性疾病与控制专业委员会副主任委员；大连市医学会心血管病学专科分会副主任委员；中国医师协会心血管内科分会青年委员会委员（第二、三届）；辽宁省医学会心血管病学分会第十届委员会常委；辽宁省医学会心血管分会第八界委员会青年委员会副主任委员；全国心血管疾病介入诊疗技术培训导师（冠心病介入）；中华心血管病杂志通讯编委；中华医学杂志通讯编委；ESC Cardiovascular中文版等杂志编委等。