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[ACC2008]JUPITER研究:低水平低密度脂蛋白及低水平CRP对于减少初级预防中不良事件的发生效果最好

作者:  石含玉   日期:2009/3/31 13:44:00

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一项新的研究表明:在使用瑞舒伐他汀( Crestor,阿斯利康)治疗的初级预防患者中,同时降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及高敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平比之这两项均没有达到目标或仅仅是LDL-C降低,前者具有更好的无不良事件生存率。 美国心脏病学院2009年科学会议的一个下午的记者招待会上展示了JUPITER研究(评价初级预防中他汀类药物的效果:一项评价瑞舒伐他汀的干预试验)的结果,研究人员说,对于低风险的初级预防患者,关键性的干预措施仍然是患者生活方式及饮食方式的改变,但对于那些选择药物治疗的患者,“LDL-C及hs-CRP均得到降低是他汀类药物治疗成功的指标。”

    一项新的研究表明:在使用瑞舒伐他汀( Crestor,阿斯利康)治疗的初级预防患者中,同时降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及高敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平比之这两项均没有达到目标或仅仅是LDL-C降低,前者具有更好的无不良事件生存率。

    美国心脏病学院2009年科学会议的一个下午的记者招待会上展示了JUPITER研究(评价初级预防中他汀类药物的效果:一项评价瑞舒伐他汀的干预试验)的结果,研究人员说,对于低风险的初级预防患者,关键性的干预措施仍然是患者生活方式及饮食方式的改变,但对于那些选择药物治疗的患者,“LDL-C及hs-CRP均得到降低是他汀类药物治疗成功的指标。”

    “我们的数据表明,患者在不仅降低LDL-C水平,而且还降低CRP水平时效果最好,”里德克尔对媒体表示,“这是个好消息。我们有了一条途径,可以用来改善医疗,而且可以考虑与以监测LDL-C同样的途径监测炎症反应,来造福我们的患者。”

    James Stein博士(威斯康星大学,麦迪逊分校),他并没有参与JUPITER研究,告诉heartwire,JUPITER研究带来的信息很简单但很重要,特别是研究结果挑战了现有的治疗模式,并为将hs-CRP纳入未来的指南中提供了强有力的支持。

    “他们挑战了采用LDL-C值作为一个开始治疗的门槛的概念,现在还在挑战使用LDL-C及non-HDL-C值作为降脂治疗唯一的初级及高级目标,”斯特恩说。“有很多数据支持使用LDL-C为标杆,但有几乎同样多的数据支持使用hs-CRP,当然,相比起ATP III 出来时支持LDL-C的数据,现在支持hs-CRP的显然更多。”

    这些结果,将会在此地举行的一个最新临床试验会议中展示,09年3月30号星期一,本地时间下午2:00,研究结果《柳叶刀》已有登载。

降低低密度脂蛋白胆固醇和降低炎症反应

    当JUPITER研究在去年11月的2008年美国心脏协会科学会议上提出,研究人员们与其他临床医生提出,降低LDL-C的同时治疗炎症反应是治疗成功的原因之一。其他的研究,包括PROVE-IT及REVERSAL试验,表明较低的CRP水平与心血管事件发生较少是相关的,不论LDL-C水平如何。A to Z试验的数据也表明,急性冠脉缺血患者,达到低LDL-C和低CRP水平的患者会获得最佳临床疗效。

    “目前的指南强调LDL-C的达标,这是一项非常有效的策略,”里德克尔说。“但我们和其他研究小组在过去十年中积累的证据提示,他汀类药物的效果,也与潜在的炎症反应水平相关,这些药物使你获得的炎症反应的降低似乎可以预言效果。”
但炎症反应,特别是初始他汀类药物治疗后是否有必要降低hs-CRP水平,依然是有争议的。带着这个疑问,里德克尔和同事们前瞻性的评估了在健康男性和女性中使用瑞舒伐他汀降低LDL-C及hs-CRP水平的益处。

JUPITER 研究提前终止

    JUPITER研究包括了17802个健康的男性和女性,分别给予瑞舒伐他汀20毫克或安慰剂,目的是评估他汀类药物治疗是否应给予看起来健康,LDL-C正常但CRP水平升高(CRP>2.0毫克/升)的个体。

    JUPITER研究设计为一个为期四年的研究,但在一个独立的数据监测委员会和JUPITER研究指导委员会的建议基础上,仅进行了1.9年便被阿斯利康公司终止。当这项研究在2008年3月31日被终止时,阿斯利康公司有明确的证据证明,使用瑞舒伐他汀治疗的患者心血管不良事件发病率和死亡率对比使用安慰剂的患者明显减少。

    经过1.9年的跟踪随访,瑞舒伐他汀治疗显著减少了不良事件主要终点——综合了非致命性心肌梗死,非致命性中风,住院治疗的不稳定型心绞痛,心肌血运重建术,以及已确证的因心血管疾病导致的死亡——与安慰剂相比减少了44%。这种减少几乎在所有的分别的主要终点发生率中都观察得到。在绝对受益方面,使用瑞舒伐他汀治疗的患者中出现心肌梗死,中风,心肌血运重建术,住院治疗的不稳定型心绞痛,或死于心血管疾病的比例为1.6%,而安慰剂组为2.8%,绝对风险减少了1.2%。

    在这一双重目标分析中,与安慰剂组对比,将LDL-C减少到低于70毫克/分升的患者,减少了55%的血管不良事件,然而那些降低CRP水平至低于2毫克/升的患者,有62%的血管不良事件的减少。在那些LDL-C及CRP水平均获得达标的患者中,减少了65%的血管不良事件,与之相比,只降低LDL-C或CRP水平的,或者都不降低的,不良血管事件仅减少了36%。当研究人员们评估hs-CRP水平达到低于1毫克/升 的患者时,事件发生率的减少甚至更为突出。
基于LDL-C及hs-CRP水平<2毫克/升的心血管事件的危险比率

LDL-C (mg/dL)
hs-CRP (mg/L) 水平

事件数/患者数个数

事件发生率

危险比率
(95% CI)

>70 and >2

31/1384

1.11

1.06 (0.72-1.55)

>70 and <2

8/726

0.54

0.42 (0.18-0.94)

<70 and >2

41/2921

0.62

0.53 (0.38-0.74)

<70 and 2

23/2685

0.38

0.35 (0.23-0.54)

>70 or >2

80/5031

0.38

0.64 (0.49-0.84)

基于LDL及hs-CRP水平<1毫克/升的心血管事件的危险比率

版面编辑:张家程


JUPITER研究低水平低密度脂蛋白CRP

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LDL -C (mg/dL)
hs-CRP (mg/L) 水平

事件数/患者数个数

事件发生率

危险比率 
(95% CI)

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