要点:
• 动物模型和人体内研究的偏差可能由于多种因素影响。

    Patrick W. Serruys博士称在动物模型中植入雷帕霉素药物洗脱支架和紫杉醇药物洗脱支架后90天至180天并没有新生内膜增生，在人类体内研究得到的结果还要好得多。

    来自荷兰鹿特丹Erasmus MC Thoraxcenter的Serruys博士说数项随机临床研究和注册研究比较了药物洗脱支架和金属裸支架，研究显示36至60个月的冠状动脉造影随访证实药物支架再狭窄率得到明显并且持久地下降。

    动物模型和人类体内研究的偏差可能归因于种族差异引起的对于雷帕霉素和紫杉醇的反应以及产生新生内膜的生理机制不同，内膜增生延迟可能也存在其他机制，如剪切力、适应性的新生内膜增厚、新生动脉粥样硬化斑块。

人类体内研究
    一项38个随机临床试验的荟萃分析比较了人体内雷帕霉素药物洗脱支架和裸支架、紫杉醇药物洗脱支架和裸支架、雷帕霉素药物洗脱支架和紫杉醇药物洗脱支架的靶病变血运重建率，显示裸支架靶病变血运重建率更高。
在RESEARCH注册研究中，Serryus和他的同事报道的裸支架五年靶血管血运重建率为19.6%，西罗莫司药物洗脱支架为12.9%。

    多项临床研究已经观察到随着时间的延长，累计靶病变血运重建率有所增加，这些研究显示裸支架的五年累积血运重建率为18%。

动物实验
    在猪的模型中，雷帕霉素药物洗脱支架组在30至180天时的损伤和炎症评分较裸支架组更高。

    西罗莫司药物洗脱支架植入血管节段90天时的增殖细胞核抗原（PCNA）表达水平较裸支架升高，尽管细胞周期蛋白依赖性激酶抑制蛋白p27出现上调。与裸支架组相比，雷帕霉素药物洗脱支架组在30至180天时的损伤和炎症评分更高。

在90天时，随着细胞周期蛋白依赖性激酶抑制蛋白p27的上调，西罗莫司出现在血管壁组织中。西罗莫司药物洗脱支架组相比裸支架组在30天后增殖细胞核抗原在血管壁上的表达更多。紫杉醇药物支架组的动物实验也显示了类似的结果。