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[ESC2007]ISAR-REACT 2试验一年临床结局

一项随机对比阿昔单抗与安慰剂治疗经氯吡格雷预处理的行PCI治疗的非ST段抬高的急性冠脉综合征患者的作用

作者:国际循环网   日期:2007/10/18 17:48:00

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背景:

    已证实经氯吡格雷600mg预处理的行经皮冠状动脉介入术(PCI)治疗的非ST段抬高的急性冠脉综合征(NSTE-ACS)高危患者接受阿昔单抗治疗可降低30天时不良反应事件的发生率。我们进行这一分析旨在这一获益在一年时是否仍持续。

方法和结果:

    在ISAR-REACT 2试验中接受氯吡格雷600㎎预处理后,NSTE-ACS患者被随机分入阿昔单抗或安慰剂治疗组。我们对其中2022例接受了PCI治疗的患者进行了一年的随访。研究的主要终点是1年时的死亡、心肌梗死和靶血管血运重建复合事件发生率。一年时,阿昔单抗组主要研究终点发生为23.3%而安慰剂组为28%(相对风险[RR]:0.80,95%可信区间[CI]0.67-0.95,P=0.012)。死亡或心肌梗死的复合发生率在接受阿昔单抗治疗组为11.6%,而安慰剂组为15.3%(RR 0.74,95% CI 0.59-0.94,P=0.015)。阿昔单抗治疗降低了肌钙蛋白升高的患者(28.6% vs. 33.3%,RR 0.82,95% CI 0.66-1.02)和肌钙蛋白未升高的患者(17.8% vs. 22.0%, RR 0.79,95% CI 0.59-1.05)的主要终点事件发生率。

结论

    在经氯吡格雷600㎎预处理后接受经皮冠脉状动脉介入治疗的高危非ST段抬高的急性冠脉综合征患者中,阿昔单抗治疗不良反应事件的发生率更少,且治疗的早期获益在给药1年后仍可持续。这一年时的分析还有另一引人瞩目的发现,即在靶血管血运重建方面,肌钙蛋白未升高的低危患者也可因阿昔单抗治疗而获益。

局限性:

    目前的研究支持阿昔单抗治疗在接受PCI治疗的非ST段抬高的急性冠脉综合征患者中所带来的获益可持续至1年这一发现。然而,这一亚组分析的结果应谨慎地进行解读,因为有限的效能和多重检测对这一分析的研究对象存在影响。显而易见,这些结论还需要将来专门设计的研究的信息。

版面编辑:国际循环



安慰剂PCI急性冠脉综合征

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